为进一步提高基层医疗机构实验室生物安全突发事件应急处置能力，确保不发生人间病原微生物实验室安全事故，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，制定下陆区基层医疗机构实验室生物安全事故应急处置预案：

一、实验室生物安全事件的分类

实验室生物安全事件指病原微生物感染性材料在实验室操作.运送、储存等活动中，因违反操作规程或因自然灾害、意外事故、意外丢失等造成人员感染或暴露，和(或) 造成感染性材料向实验室外扩散的事件。

实验室生物安全事件按照其性质、严重程度、可控性和影响范围等因素，一般划分为三级:I级 (重大)、Ⅱ 级 (较大)、和Ⅲ级(一般)，依次用橙色、黄色和蓝色表示。

(一)重大实验室生物安全事件 (I 级)

1、实验室工作人员被确诊为所从事的一类病原微生物感染或由现有关临床症状和体征，临床诊断为所从事的一类病原微生物疑似感染。

2、实验室工作人员确诊为所从事的二类病原微生物感染，或由现有关症状、体征，临床诊断为所从事的二类病原微生物疑似感染，并造成传播或有进一步扩散的可能。

(二)较大实验室生物安全事件 (II 级)

1、实验室工作人员确诊为所从事的二类病原微生物感

染，或由现有关的症状、体征，临床诊断为所从事的二类病原微生物疑似感染。

2、实验室发生一类、二类病原微生物菌(毒)种或样本泄漏并有可能进一步扩散或造成其它人员感染。

(三)一般实验室生物安全事件 (III 级)

1、实验室工作人员确诊为所从事的三类、四类病原微生物感染，或由现有关症状、体征，临床诊断为所从事的三类、四类病原微生物疑似感染，并造成传播或有进一步扩散的可能。

2、实验室发生第三类、第四类病原微生物菌 (毒)种或样本意外丢失，并有可能进一步向外扩散或造成其它人员感染

二、适用范围

本预案适用于下陆区基层医疗机构实验室生物安全应急事件的应对处置工作。

三、本预案工作原则

统一领导、分级负责；预防为主、常抓不懈；专业处置、密切配合；依法办事、科学规范。

四、运行机制

(一)预测与预警

各实验室要针对各种可能发生的实验室生物安全事件，制定工作方案，开展风险分析。根据风险分析结果，对可能发生和可以预警的实验室生物安全事件进行预警。做到早发现、早报告、早处置。预警信息包括实验室生物安全事件的类别、预警级别、起始时间、可能影响范围、警示事项、应采取的措施等。

（二）信息报告

任何单位和个人都有权向领导小组报告实验室生物安全事件及其隐患，有权向卫健局行政部门举报不履行或者不按照规定履行实验室生物安全事件应急处置职责的部门、单位及个人。

1、责任报告单位。各实验室均有责任报告实验室生物安全事件。

2、报告时限和程序。实验室发现生物安全事件，应在 2小时内上报当地卫生行政部门。对于突发、可造成重大社会影响和危害的实验室生物安全事件，领导小组要在第一时间上报区卫健局。

3、报告内容

(1)事件信息。主要内容包括:实验室名称、涉及病原体类别.发生时间、地点、涉及的地域范围、感染或暴露人数、主要症状与体征、可能的原因、已经采取的措施、事件的发展趋势、下步工作计划等。

(2)事件发生、发展、控制过程信息。分为初次报告、进程报告、结案报告。

五、应急程序与处置

(一)重大及较大实验室生物安全事件 (I 级、II级）

应根据职责和规定的权限启动相关应急预案，及时、有效地进行处置，控制事态。发生重大实验室生物安全事件，局领导小组负责现场及一切处置工作的指挥、调度。

领导小组立即启动本单位应急预案，并做好以下工作:立即关闭事件发生的实验室:对周围环境进行隔离、封控，并组织专业消毒人员消毒现场;核实并提供在相应潜伏期时间段内进入实验室人员及密切接触人员名单;做好感染者救治及现场调查和处置工作，提供实验室布局、设施、设备、实验人员等情况。

（二）一般实验室生物安全事件 (III 级)

领导小组应立即启动本单位应急预案，并做好以下工作:被感染人员就地隔离，尽快送往定点医院，立即关闭事件发生实验室;对周围环境进行隔离、封控；对在事件发生时间段内进入实验室人员进行医学观察、必要时进行隔离;进行相关疫苗的预防接种;配合市生物安全管理领导小组做好感染者救治及现场调查和处置工作。

六、应急及处置终止

重大实验室生物安全突发事件同时符合以下条件时，应急处置工作结束，现场应急指挥机构予以终止响应，受污染区域得到有效消毒;生物安全事件造成的感染者已妥善治疗、安置;在最长的潜伏期内未由现新的病人;明确丢失病原微生物菌(毒)种或样本得到控制;经上级专家组评估确认后应急处置工作结束

七、善后处置与评估

(一)善后处置

要积极稳妥、深入细致地做好善后处置工作，对实验室生物安全事件中的应急处置工作人员，以及紧急调集、征用有关单位及个人的物资，要按照规定给予补助或补偿。

（二）评估

要对重大实验室生物安全突发事件的起因、性质、影响、责任、经验教训和恢复重建等问题进行调查评估

八、信息发布

实验室生物安全事件的信息发布应当及时、准确、客观、全面。必要时，在事件发生第一时间向社会发布简要信息，随后发布初步核实情况、应对措施和公众防范措施等信息，并根据事件处置情况做好后续发布工作。事件信息按照上级有关规定执行。

九、应急保障

(一) 安全应急队伍建设

中心应建立实验室生物安全应急处置队伍。明确职责、责任到人、措施到位，保持通讯畅通。应加

(二) 物资、装备保障

1、各中心要根据实战需要，储备必要的现场防护、洗消、排污和抢险救援器材物资。

2、做好医疗救治人员、设备和应急药品、疫苗的准备。

3、配齐必要的监控设备以及现场处置时勘查取证、检验、鉴定和监测设备。

4、实验室应储备足够的与风险水平相应的个体防护用品 (如手套、防护服、实验用鞋、口罩、帽子和面部防护用品等)，并配备其他安全设备(如生物安全柜、高压灭菌器、防溅罩、移液器一次性接种环或接种环加热器、螺口盖瓶子或管子、微生物样本及废弃物的运送容器运输工具等)

（三）人员培训工作

实验室设立单位均应对所有实验室工作人员进行安全防范和应急事件处置培训，使其熟悉应急程序，掌握应急处置技术，并做到每年进行应急演练。

（四）加强宣传教育

要定期进行宣传教育并结合单位特殊要求开展学习，强化安全意识，增强安全责任。

（五）资金投入保障

要确保实验室生物安全应急工作所需各项资金，支持实验室生物安全研究。对实验室生物安全事件应急保障资金的使用和效果进行监管和评估。

（六）交通运输保障

要保证紧急情况下应急交通工具的优先安排、优先调度和优先放行，确保运输安全畅通。

（七）社会治安维护

要加强对重点区域、重点场所、重点人群、重要物资和设备的安全保护，依法严厉打击违法犯罪活动，维护社会秩序。

（八）人员防护

要采取必要的防护措施，严格按照程序开展应急救援工作，确保人员安全。要制定紧急疏散程序,明确各级责任人，确保在紧急情况下公众安全、有序转移或疏散。

（九）公共设施

有关单位要按照职责分工，做好废水、废气、固体废弃物等有害物质的监测和处理。

（十）通信保障

各中心要确定实验室生物安全联络人，确保通信畅通。

（十一）科技支撑

积极开展实验室生物安全科学研究，加大实验室生物安全监测、预测、预警、预防和应急处置技术研发的投入。

十、监督管理

(一) 预案演练

要结合实际，按照预案制定实验室生物安全实施方案，并有计划、有重点地组织对实施方案进行演练。

（二）责任与奖惩

实验室生物安全事件应急处置工作实行责任追究制。对迟报、谎报、瞒报和漏报实验室生物安全事件重要情况或者应急管理工作中有其他失职、渎职行为的，依法对有关责任人给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对实验室生物安全事件应急管理工作中做由突生贡献的先进单位和个人要给予表彰和奖励。

下陆区卫生健康局

2023年7月14日